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건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 2일, 원주 본원에서 2023년 하반기 신규직원의 가족을 초청해 임명장 수여식 및 환영 행사를 개최했다.심평원은 지난해 8월 공모를 시작으로 블라인드 방식의 채용을 진행했다. 같은 해 12월 27일 임용된 신규직원 77명은 3일 간 합숙교육을 통해 공직가치 등 기본교육을 마쳤으며, 앞으로 4일 간의 직무교육 후 각 현업부서로 배치될 예정이다.지방 이전 공공기관 최초로 시행되는 이번 가족 초청 행사에는 심사평가원 임직원과 신규직원, 그 가족 등 300여 명이 참석했다. 초청된 가족들은
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이현수 기자
2024.01.02 21:34
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식품의약품안전처는 최근 기사화된 '칭다오 맥주' 논란과 관련, 해당 제품은 국내에 들어오지 않았다고 21일 밝혔다.앞선 19일, 웨이보에 칭다오 맥주를 생산하는 산둥성 핑두시 칭다오 3공장에서 한 남성이 맥주 원료(맥아) 보관장소에 들어가 소변을 누는 영상이 공개됐고, 21일, 국내 여러 매체에서 기사화 됐다.식약처는 이와 관련, 영상에 언급된 업소 소재지 등 정보를 주칭다오 대한민국 총영사관에 파견된 식약관을 통해 확인한 결과, 해당 제조업소는 칭다오맥주주식유한공사 제3공장(핑두시 소재)으로 확인됐다고 밝혔다.그리고 해당 제조업소
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이현수 기자
2023.10.21 22:24
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식품의약품안전처 연구사업 '감염병 대응 혁신기술 지원 연구(mRNA 백신 등의 독성평가기술개발, ’22-’25)'을 통해 개발한 mRNA 백신 핵심기술인 지질나노입자 전달체 제조 기술을 국내 백신 개발업체에 이전하는 기술 이전 협약식을 20일 개최한다.지질나노입자 전달체는 mRNA 백신을 인체로 전달하는 전달체인 지질나노입자(Lipid NanoParticle, LNP)의 핵심 구성성분 중 하나인 이온화 지질을 뜻한다.기술개발기관은 가톨릭대학교 의생명과학과 남재환 교수팀, 한국과학기술연구원(KIST) 금교창 박사팀이며, 기술이전대상은
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이현수 기자
2023.10.20 12:34
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한국과 미국의 의약품 분야 규제과학 상호협력을 강화하기 위해 식품의약품안전처의 규제과학인재양성사업을 수행하는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(5개소)과 미국 식품의약국(FDA)가 지정, 운영하는 규제과학혁신우수센터(캘리포니아대학교)가 22일(미국 현지시간) 업무협약(MOU)을 체결했다.업무협약 주요 내용은 ▲규제과학 교육 프로그램 개발 ▲규제과학 분야 연구 협력 ▲규제과학 연구·정책에 대한 최신 정보 공유 ▲규제과학 콘퍼런스 공동 개최와 상호 강연자 교류 등에 대한 상호협력이다.이번 업무협약은 지난 3월 오유경 식약처장이 미국 FD
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이현수 기자
2023.08.23 11:12
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보건복지부와 국민건강보험공단은 2022년도 개인별 본인부담상한액이 확정되어, 상한액 초과금 지급 절차를 23일부터 시작한다.본인부담상한제는 연간 본인부담금(비급여, 선별급여 등 제외하고 환자 본인이 부담하는 의료비) 총액이, 개인별 상한금액(2022년 기준 83만~598만 원)을 초과하는 경우 초과 금액을 국민건강보험공단이 부담하여 가입자·피부양자에게 돌려주는 제도다. 최근 5년 수혜자를 보면 2018년 126만 5921명에서 2022년 186만 8545명으로 연평균 약 10%씩 증가했다. 최근 5년 지급액도 2018년 1조 799
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이현수 기자
2023.08.23 11:00
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건강보험심사평가원은 6일, 남아프리카공화국 보건·교육 위원회 국회의원 등이 방문했다고 밝혔다.이번 방문은 한국의 건강보험제도 운영과 ICT 기반의 의료 질 관리 노하우 등을 공유하기 위해 진행됐다. 남아프리카공화국은 지난 2012년 국민건강보험을 도입한 이래, 공공의료를 담당하는 중앙 및 9개 주 보건부와 의료기관이 투자를 하고 있다.심평원은 방문단의 요청에 따라 의료 질 관리와 효율적인 보건재정 운영을 위한 ▲진료비 적정 심사 프로세스 ▲의료의 질 관리 ▲의약품 안전사용(DUR)·유통정보관리(KPIS) 등의 업무를 소개했다.남아프
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이현수 기자
2023.07.07 10:28
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBL) 치료에 사용하는 희귀의약품인 '민쥬비주'(타파시타맙)를 9일 허가했다. DLBL은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이다.민쥬비주의 미국 제품명은 '몬주비'(MONJUVI)이며, 국내 유통 및 판매는 수입의약품 전문기업인 한독이 담당한다.이 약은 자가 조혈모세포이식이 적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 성인 환자에서 레날리도마이드와 병용요
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이현수 기자
2023.06.09 18:36
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식품의약품안전처와 보건복지부는 지난 5월 26일 연 '수급 불안정 의약품 민·관 대응협의체' 논의 결과에 따라 8일, 코감기와 알레르기 비염 완화에 사용되는 슈도에페드린 제제의 안정적인 생산과 지원 방안을 모색하고자 제조업체들과 간담회를 개최했다.이번 간담회는 대한약사회로부터 슈도에페드린 제제의 안정적 공급을 위해 정부의 지원과 노력이 필요하다는 건의사항에 따라 열렸다. 제조업체 측에서는 삼일제약, 신일제약, 코오롱제약, 삼아제약이 참여했다.정부는 최근 슈도에페드린 제제 생산·공급 현황과 연간 생산계획을 점검하고, 감기·독감 등의
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이현수 기자
2023.06.09 15:18
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식품의약품안전처는 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 민관합동으로 실시하던 수출용 의료기기에 대한 제조·품질관리기준 적합성 인정 심사를 품질관리심사기관 단독심사로 전환하는 내용을 담은 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'(식약처 고시)를 12일 개정·시행한다.이 심사는 의료기기가 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 것이다.이번 개정은 식의약 규제혁신 100대 과제의 일환으로 추진된다. 수출용 의료기기에 대한 실질적인 심사 처리기한을 15일 단축하
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박진영 기자
2023.05.12 14:17
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국민건강보험공단(이사장 직무대리 현재룡)은 건강보험 재정누수에 대한 국민의 신고 편의성을 강화하고, 국민 참여를 확대하기 위해 '재정지킴이 제안/신고센터'에 '건강보험증 부정사용 신고'와 '진료받은내용 신고' 메뉴를 신설했다고 밝혔다.건강보험증 부정사용 신고는 건강보험증(신분증)을 도용 및 양도·대여하여 요양기관에서 부정하게 보험급여를 받은 경우 신고하는 것이고, 진료받은내용 신고는 요양기관에서 청구한 진료내용이 본인이 실제 진료받은 내용과 다른 경우 신고하는 것이다.이번에 새롭게 추가된 신고 메뉴는 기존의 '불법개설 및 부당청구
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박진영 기자
2023.05.12 11:22
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식품의약품안전처는 10~11일 열린 '제1회 아시아-태평양 식품 규제기관장 협의체'(Asia-Pacific Food Regulatory Authority Summit, APFRAS, 이하 아프라스)에서 대한민국이 아프라스 초대 의장국으로 선출되었으며, 오유경 식약처장이 의장으로 선임됐다고 밝혔다.이에 따라 대한민국은 3년간 의장국으로 사무국 설치, 실무그룹 운영, 회원국간 소통 등의 임무를 수행하게 된다.아프라스는 뉴질랜드, 베트남, 싱가포르, 중국, 필리핀, 한국, 호주 총 7개국이 참여, 아시아-태평양 지역의 글로벌 식품 규제조
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박진영 기자
2023.05.11 13:12
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식품의약품안전처는 9일, '4-에이치오-디피티'(4-HO-DPT)등 5종을 임시마약류로 지정 예고했다.지정된 물질 중 '에토니타제피네'는 마약인 '에토니타젠'과 유사한 구조로 모르핀보다 강한 진통 작용을 하는 물질이라는 보고가 있으며, '4-에이치오-디피티'와 '플루브로티졸람'은 각각 향정신성의약품인 '사일로신', '에티졸람'과 구조가 유사해 신체적·정신적 위해 가능성이 있는 물질이다.'BZO-4en-POXIZID'는 임시마약류로 지정된 합성대마 계열인 'MDA-19'와 유사한 구조이고, '쿠밀-시비메가클론'은 합성대마 계열로 환각
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박진영 기자
2023.05.09 09:57
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식품의약품안전처는 9일, 미국·유럽·일본의 의약품 관련 규제, 연구개발 등에 대한 최신동향을 담은 '해외 주요국 의약품 규제 동향 정보집 제9호'를 발간·배포했다.이번 정보집의 주요 내용은 ▲미국 2022년 신약 허가 동향 [레나카파비르(에이즈 치료제) 등 37품목], ▲유럽 소아용 의약품 개발 성과, 제약산업의 R&D(연구개발) 투자 동향, ▲일본 의약품의 임상시험 실시 기준 질의응답 등이다.식약처는 국내 의약품 안전관리 정책 마련과 규제과학 선진화에 도움을 주기 위해 미국·유럽·일본의 최신 규제동향에 대한 정보집을 2020년부터
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박진영 기자
2023.05.09 09:57
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식품의약품안전처는 '식의약 규제혁신 100대 과제'와 '허가정책 개선 토론회 및 산업계 간담회', '국가기술표준원 기술 규제 개선' 등에서 제안된 규제 개선 사항을 제도화하는 내용을 담은 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 등 관련 4개 고시 개정안을 행정예고하고 5월 5일까지 의견을 받는다.이번 개정안은 의료기기 허가·심사 제도를 합리적으로 운영하기 위해 마련됐으며 주요 내용은 ▲의료 현장에서 필요로 하는 의료기기의 신속한 공급 지원을 위한 신속심사 대상 의료기기 확대 ▲희소·긴급도입 필요 의료기기 등 허가 시 임상시험
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박진영 기자
2023.04.14 19:12
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건강보험심사평가원(심평원)은 6일 국내 병원평가정보를 통합 제공하는 '병원평가통합포털' 서비스를 시작했다.병원평가통합포털은 의료 질 관련 평가정보를 한눈에 파악할 수 있는 통합 평가정보 제공시스템으로 국민이 다양한 평가결과와 평가지표정보를 한 곳에서 조회하고 활용할 수 있게 구축됐다.심평원에서 수행하고 있는 평가와 더불어 ▲의료기관평가인증원의 의료기관인증평가 ▲국립암센터 중앙호스피스센터의 호스피스전문기관지정평가 정보를 제공한다.이번 병원평가통합포털에서 주목할 점은 ▲평가정보와 연계한 사용자 위치 기반 병원 찾기 ▲맞춤형 평가결과 알
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이현수 기자
2023.03.03 11:12
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국민건강보험공단은 3일부터 행정안전부의 '안심상속 원스톱 서비스' 신청 자료를 연계하여 '상속인 4대보험료 관련 정보조회 서비스'를 홈페이지에서 제공한다.상속인 4대보험료 관련 정보조회 서비스는 상속인(후견인)에게 사망자(피후견인)의 4대보험료 징수정보(체납액·고지금액·환급금)를 신청만으로 별도의 확인 없이 온라인으로 제공하는 서비스이다.그 간 상속인이(후견인)이 사망자(피후견인)의 4대보험료 체납액 등 징수정보를 확인하기 위해서는 상속 자격을 확인하는 서류를 갖추고 공단에 방문해야 하는 번거로움이 있었다.조회 가능한 내역은 4대보
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이현수 기자
2023.03.03 11:12
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식품의약품안전처는 7일, 신속한 제품화 지원으로 환자에게 새로운 치료 기회를 제공하기 위해 지난해 9월부터 운영 중인 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(Global Innovative product on Fast Track, GIFT) 대상 2호, 3호로 희귀질환 치료제 '네페콘캡슐'(부데소니드)과 '페그세타코플란 주사제'(페그세타코플란)를 지정했다고 7일 밝혔다.네페콘캡슐은 요중 단백질 대 크레아티닌 비율이 1.5 이상으로 빠른 진행 위험이 있는 성인의 원발성 IgA 신병증 치료에 사용하는 의약품이다. 현재 해당 질병에 대한 치료제가
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이현수 기자
2023.02.07 17:00
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국민건강보험공단은 22일, 오전 업무점검 과정 중 본부 재정관리실에서 채권관리 업무를 담당하는 최○○직원이 '채권압류' 등으로 지급 보류되었던 진료비용 약 46억 원을 횡령한 사실을 확인했다고 23일 밝혔다.건보공단에 따르면 피의자는 공금을 횡령하고자 채권자의 계좌정보를 조작하여 진료비용이 본인 계좌로 입금 되도록 6개월간 계획적으로 처리했다. 입금 시점은 21일 42억 원, 16일 3억 원, 지난 4월에서 7월 사이에 1억 원으로 조사됐다.건보공단은 인지 즉시 원주경찰서에 형사고발 조치 및 계좌동결 조치하였고, 최대한의 원금회수를
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이현수 기자
2022.09.23 20:23
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 4일, 셀리드가 신청한 국내 개발 코로나19 오미크론 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 승인했다.AdCLD-CoV19-1 OMI는 코로나19 오미크론 변이 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’이며, 1·2상 임상에서는 안전성과 면역원성(바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율)을 평가한다.임상시험의 투여방법은 허가 백신 접종을 완료한 사람 또는 코로나19 확진 후 격리 해제된 사람에게 추가접종 형태로 1
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이현수 기자
2022.08.04 20:00
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 2018년 도입된 임상시험 검체 분석기관 지정제도의 안정적인 운영·관리를 위해 '임상시험검체분석 관리기준'을 4일 제정하고 2023년 1월 1일부터 시행한다.이번 고시는 임상시험 특성을 반영하여 현행 '비임상시험 관리기준'에서 임상시험 검체 분석 관련 조항을 분리해 임상시험 검체 분석기관 운영에 적합한 관리기준을 별도로 마련한 것이다.주요 내용은 ▲임상시험 검체 분석기관 전문인력 자격 요건(전공·경력·교육·교육 이력 등) 마련 ▲임상시험 검체 분석항목 세분화 ▲임상시험 대상자 보호를 위한 조치사항 신
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이현수 기자
2022.08.04 15:01